Suniderma 0.127% crema 30 g

medicamento

Acción y mecanismo

- [ANTIINFLAMATORIO]: corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.) la dilatación vascular y la permeabilidad vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La potencia oscila según la forma de la molécula, considerándose dentro del Grupo I (potencia débil) cuando está en forma de base y acetato, Grupo II (potencia intermedia) cuando está en forma de butirato y propionato y Grupo III (potencia alta) en forma de aceponato. Presentaciones con hidrocortisona acetato al 0,5% están disponibles en especialidades plublicitarias (EFP)

Farmacocinética

Vía tópica:
- Absorción: Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada por la cantidad aplicada, por el vehículo utilizado, el estado de la piel (integridad de la barrera dérmica), el lugar de aplicación (absorción baja -menos del 1%- en palmas de las manos, rodilla, codo, plantas de los pies. Absorción más alta (hasta el 30%) en las zonas donde el estrato córneo es muy delgado como cara y genitales) y el empleo de vendajes oclusivos. Cuando existe un proceso inflamatorio, cualquier alteración o enfermedad de la piel, en niños y durante los tratamientos oclusivos, la absorción es mayor.
- Metabolismo: Tras la administración tópica la hidrocortisona es metabolizada principalmente en la piel. La cantidad absorbida (generalmente pequeña) sistémicamente es metabolizada fundamentalmente en el hígado a metabolitos inactivos.
- Eliminación: Eliminación mayoritaria por vía renal metabolizada y conjugada con ácido glucurónido y sulfatos. Cantidades insignificantes del fármaco se eliminan por las heces.

Indicaciones

- [DERMATOSIS]. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis y afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos, tales como: [DERMATITIS POR CONTACTO], [DERMATITIS ATOPICA] (incluyendo la forma infantil), [DERMATITIS SEBORREICA], [GRANULOMA ANULAR], [ERUPCIONES LIQUENIFORMES], [LUPUS ERITEMATOSO DISCOIDE], neurodermatitis localizada, [PSORIASIS] (excluyendo psoriasis con placas extendidas), erupción solar polimorfa.
- Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en [ERITRODERMIA] generalizada.

Posología

DOSIFICACIÓN:
- Adultos, tópica:
Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más severos en los que se utiliza hidrocortisona en forma de base o acetato (baja potencia), puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias.
En dermopatías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana si procede, bajo supervisión médica. Iniciada la mejoría clínica puede ser suficiente con una aplicación al día.
- Niñosde 12 años o mayores:
Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más severos en los que se utiliza hidrocortisona en forma de base o acetato (baja potencia), puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias.
* Niños menores de 12 años: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En dermatitis del pañal se suele utilizar hidrocortisona al 1% durante 5-7 días como máximo.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
- Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.
- Cuero cabelludo (lociones capilares): separar el cabello, aplicar una pequeña cantidad y frotar suavemente.

Contraindicaciones

- [ALERGIA A CORTICOIDES].
- Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo: [VARICELA], [INFECCION POR VIRUS HERPES], [HERPES ZOSTER], [TUBERCULOSIS CUTANEA], [ROSACEA]. Los corticoides presentan efectos Inmunosupresores, por lo que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro.
- No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
Está contraindicado en pacientes con [QUEMADURAS], [ACNE VULGAR], [DERMATITIS PERIORAL], [PRURITO ANAL] y genital.

Precauciones

- [PSORIASIS]: Los corticoides potentes deben administrarse con mucha precaución y siempre bajo la supervisión de un especialista en psoriasis debido al riesgo de que se produzcan recidivas de rebote, seguidas por desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y toxicidad local y sistémica debida a lesiones de la piel.
- Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
- No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
- Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
- Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
- No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
- Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
- El empleo de este corticoide no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
- No debe emplearse en la zona periocular.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- En caso de tratamientos prolongados con corticoides tópicos potentes aplicados sobre áreas extensas de la piel se debe controlar la función corticosuprarrenal y, en caso necesario, la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
- Pueden desarrollarse infecciones secundarias, que requieran la retirada del tratamiento con el corticosteroide tópico y la administración de agentes antimicrobianos adecuados.
- La aplicación de corticoides tópicos potentes sobre la cara o pliegues cutáneos debe estar reservada a casos excepcionales.
- Con el propósito de reducir los efectos adversos es importante aplicar en capa fina, únicamente sobre el área afectada, y no más frecuentemente de 2 veces al día, eligiendo siempre el corticoide menos potente más útil para la condición tratada.

Embarazo

- Categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar hidrocortisona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

- Se desconoce si la hidrocortisona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar hidrocortisona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento a la estrictamente necesaria. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.

Ancianos

- Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

La incidencia de efectos adversos aumenta cuando se aplica en áreas extensas, durante tratamientos prolongados o se emplean vendajes oclusivos.
- Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a empeoramiento del [ACNE], [ROSACEA], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] (en algunos casos irreversibles), [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], [VITILIGO] (ligera y transitoria), [HIRSUTISMO], [DERMATITIS POR CONTACTO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
En raras ocasiones, se piensa que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su retirada) puede haber provocado la forma pustular de la enfermedad.
- Sistémicos: Al igual que con otros corticosteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para haber riesgo de hipercorticismo. Este efecto es más probable que se produzca en niños y lactantes, y si se usan vendajes oclusivos. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.

Sobredosis

Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

principiosActivos: 

Principios activos

  • Hidrocortisona (dermo):1.27 mg. indicaciones: antipruriginoso tópico dermatológico. (máx. 1%). o.m: 27-07-99
sales: 

Sales

  • Aceponato:1.27 mg
laboratorio: 

Galderma

tipo: 

Corticosteroides de baja potencia (grupo i)

grupo: 

Corticoides tópicos sólos

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