-Menos productos que pasan la barrera regulatoria: La aprobación de nuevos productos se mantiene en niveles históricamente bajos, comercializándose tan sólo entre 25 y 30 nuevas patentes en 2009, datos similares a los de 2008. Sin embargo, no es simplemente el número de nuevos productos, sino el limitado potencial de mercado de especialidades terapéuticas y los nuevos nichos de mercado, lo que está repercutiendo en las tasas de crecimiento, pues aproximadamente nueve de estos lanzamientos no se llevarán a cabo en los mercados de EE.UU. y de la UE. En 2009 se espera el lanzamiento de 4 ó 5 productos superventas para los tratamientos de síndrome coronario agudo, diabetes, artritis reumatoide y la meningitis.
- Desaceleración económica, más aguda en EE.UU.: La situación económica afectará al mercado farmacéutico global en 2009. La correlación entre los factores económicos y el crecimiento de las ventas farmacéuticas siempre ha estado unida y será más aguda durante la actual desaceleración económica que en el pasado. Las estimaciones de IMS para 2009 indican que la situación económica restará 2 ó 3 puntos porcentuales de crecimiento del mercado farmacéutico en los EE.UU. Este impacto, así como la incertidumbre respecto a la economía mundial, confiere cierta volatilidad a las previsiones. Además, los mercados en los que el consumidor final soporta un mayor porcentaje del gasto sanitario (en particular algunos mercados emergentes como Brasil, India y Rusia) serán, probablemente, los más afectados por los cambios locales en las condiciones económicas.
- El mercado de genéricos sigue evolucionando: Productos cuyas ventas había supuesto 24.000 millones de dólares en EE.UU. (entre ellos varios superventas para terapias antiepilépticas, medicamentos inhibidores de la bomba de protones y diversos antivirales) van a perder la patente de exclusividad en 2009 en ocho principales mercados del sector farmacéutico. Esto servirá para impulsar el mercado de genéricos hasta los 68.000 millones de dólares en ventas. Con un crecimiento entre el 5 y el 7 por ciento, el aumento de las ventas se ralentizará respecto a años precedentes, principalmente en EE.UU. y el Reino Unido, donde la competencia en las grandes áreas terapéuticas ha provocado una guerra de precios y la reducción de los márgenes comerciales en productos genéricos. Además, otros países se están esforzando por aumentar el uso de genéricos a través de estrategias como: el listado bianual de los genéricos y los cambios a la entrega de los formularios en Japón; la contratación directa y el reembolso en Alemania; y la promoción de la DCI (Denominación Común Internacional) en la prescripción en España.
- Aumento del control de las administraciones financiadoras y reguladoras: En 2009, el crecimiento se verá afectado por un mayor control de las administraciones en cuanto a la financiación y aprobación de tecnologías sanitarias. Entre otros, ese control se plasma en: el aumento en los controles contratación y reembolso en Alemania; el aumento de los controles regionales en Italia; la disminución de un 5 por ciento en los precios en el Reino Unido; una reducción, ya acordada, del 10 por ciento en los precios de una serie de marcas en Francia; y la extensión de precios de referencia en España. Mientras tanto, Alemania limitará el reembolso de aquellos nuevos medicamentos que no se consideren rentables a una cantidad no-negociable, y en el mercado británico se sentirá el impactó de la política de “pago máximo” del Servicio Nacional de Salud.
Existen también una serie de hechos que puedan producirse en el año 2009 que tendrán que tenerse en cuenta, debido a su repercusión a largo plazo en el mercado farmacéutico. Estos hechos incluyen: la utilización de bioasimiladores en hormonas de crecimiento humano y OPE en Europa; la incorporación de los genéricos en Japón; la adopción de estrategias de contratación en toda la UE; la desregulación del sector farmacéutico en Europa; e importantes cambios en las políticas de salud en los EE.UU., tras las elecciones presidenciales de noviembre de 2008.
Para Aitken, "las empresas farmacéuticas pueden hallar nuevas vías de crecimiento enfocando sus estrategias en: los mercados emergentes; las especialidades y productos biosanitarios; los nuevos nichos de mercados y de necesidades no satisfechas; la escasa utilización de la atención primaria en los mercados; la demostración del valor añadido de sus medicamentos; y la revitalización de sus marcas. El crecimiento –continuó el vicepresidente de IMS Health– no es el de anteriores etapas, y puede que no sea fácil seguir creciendo, pero el camino es el indicado. La clave del éxito en este nuevo entorno será la adaptación de la industria farmacéutica a un modelo comercial en el que se deberá tener en cuenta estos hechos”.
Acerca del Informe Mundial de Previsiones IMS 2009 del mercado farmacéutico y terapéutico El informe mundial de previsiones de 2009 del mercado farmacéutico y terapéutico se basa en un completo análisis llevado a cabo por los expertos en previsiones y consultoría de IMS. Se basa en dos herramientas, el IMS Market Prognosis, una publicación de previsiones estratégicas del mercado, y el IMS Therapy Forecaster, un sistema único de previsiones basado en una detallada metodología cuantitativa y cualitativa. La combinación de ambas herramientas hace posible que IMS elabore el informe más exacto y estadísticamente sólido acerca de las tendencias farmacéuticas y sanitarias a nivel mundial y en los mercados emergentes. Las previsiones tienen en cuenta todos los factores que han causado impacto, en mayor o menor medida, en la industria farmacéutica y sanitaria. Otros factores adicionales que pueden afectar al crecimiento global incluyen: cuestiones relativas a la retirada de productos o a la restricción de las prescripciones; cambios en la reglamentación normativa; los recortes en los gastos en determinados medicamentos; y la crisis de la sanidad pública. Las cifras de crecimiento se miden en dólares constantes para evitar la influencia de los tipos de cambio, las ventas se calculan basándose en los niveles de fabricación. Las pronóstico desarrollado utiliza un modelo econométrico que incluye previsiones de indicadores económicos, tales como Producto Interior Bruto (PIB), Índice de Precios al Consumo (IPC). Debido al propio modelo de previsiones, cualquier cambio en los indicares también provocará un cambio en las previsiones.