Etofibrato
Acción y mecanismo
Hipolipemiante, derivado del ácido clofíbrico,reduce fundamentalemente los niveles de lipoproteinas ricas en triglicéridos, tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad de la lipoproteinlipasa, y reducir su síntesis a nivel hepático. También eleva ligeramente los niveles de HDL.
Indicaciones
Autorizadas en España: Tratamiento de hiperlipidemia IIa, IIb, III, IV y V en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a la dieta y otras medidas no farmacológicas.
Posología
– Hiperlipidemia: (adultos, oral): 300 mg/8 h.
– Especificaciones para la administración del medicamento: administrar preferentemente durante o inmediatamente después de las comidas.
Contraindicaciones
Contraindicado en pacientes alérgicos al etofibrato o a derivados del ácido clofíbrico, así como en aquellos afectados por cirrosis biliar primaria (posible elevación del colesterol), afecciones hepáticas y renales graves, historial de colelitiasis (los fibratos son litogénicos), alteraciones de la función renal con valores de creatinina sérica superiores a 6 mg/100 ml, en el síndrome nefrotóxico.
Precauciones
Precaución en: puede agravar la enfermedad en pacientes con úlcera péptica, insuficiencia hepática o renal moderada, enfermedades cardiovasculares, [DIABETES] y en cálculos biliares (aumenta el riesgo de trastornos biliares).
– Efectos musculares: Se han asociado casos de rabdomiolisis y fallo renal con el uso de fármacos hipolipemiantes tales como fibratos y estatinas (1 caso/100.000 tratados año), más frecuente en pacientes con insuficiencia renal y posiblemente hipotiroidismo. La administración concomitante de fibratos y estatinas, o de estas con ciclosporina, puede incrementar el riesgo de toxicidad muscular. Suspender la medicación si hay elevación marcada (>10 veces el límite superior normal) de creatina fosfoquinasa (CPK) o sospecha de miopatía.
Advertencias/consejos
Durante el tratamiento deben realizarse pruebas de la función hepática, recuentos sanguíneos y determinaciones de CPK sérica.
Interacciones
Existen datos clínicos, con otros hipolipemiantes derivados del ácido clofíbrico (clofibrato, bezafibrato, gemfibrozilo) de las siguientes interacciones:
– Anticoagulantes (acenocumarol, warfarina): potenciación de la acción y/o toxicidad del anticoagulante, con episodios de hemorragia. Se ha sugerido posible desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticos y/o aumento de la afinidad por sus receptores.
– Antidiabéticos orales (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): posible potenciación de la acción y/o toxicidad de las sulfonilureas, por posible desplazamiento de su unión a proteinas plasmáticas.
– Furosemida: potenciación de la acción de furosemida, con síndrome muscular y aumento de la diuresis. Se ha sugerido competición por la unión a proteínas plasmáticas, con aumento de la fracción libre de ambos medicamentos, responsable de la sintomatología muscular y aumento de diuresis.
– Daptomicina. Riesgo de incremento considerable de la CPK, así como de rabdomiolisis. Se recomienda evitar la administración conjunta a menos que los beneficios superen a los riesgos. En caso de administración simultánea, los niveles de CPK deben ser medidos más de una vez por semana y los pacientes vigilados de cualquier signo o síntoma que pueda representar una miopatía.
Embarazo
No hay estudios controlados ni adecuados. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
Lactancia
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
Niños
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. Uso no recomendado en niños menores de 2 años.
Ancianos
En ancianos con insuficiencia hepática y/o renal, la dosis y frecuencia de la administración de etofibrato deben ser modificadas según el grado de incapacidad funcional.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, distensión abdominal, alteraciones del gusto, polifagia y aumento de peso, cefalea, astenia o somnolencia, mareos, erupciones exantemáticas, prurito, alopecia, sequedad de pelo y/o piel, anemia o leucopenia, visión borrosa.
-Raramente (<1%): incremento de los valores de enzimas hepáticos y hepatomegalia no asociados a hepatotoxicidad; mialgia, miositis, calambres musculares, rabdomiolisis e incremento de los valores de creatin-fosfoquinasa (CPK), particularmente en pacientes con función renal alterada.
-Excepcionalmente (<<1%): colecistitis o colelitiasis; pancreatitis, arritmia cardíaca, angina de pecho, impotencia, disuria, hematuria, insuficiencia renal aguda, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de miositis, rabdomiolisis, un incremento marcado de los valores de creatin-fosfoquinasa o de los enzimas hepáticos, o una leucopenia.
Sobredosis
Lavado gástrico y tratamiento sintomático.
asasa