Urofolitropina
Acción y mecanismo
La urofolitrofina es un preparado de hormona foliculoestimulante
(FSH), sin actividad LH, obtenida a partir de la orina de mujeres
menopáusicas. La FSH estimula el crecimiento y la
maduración folicular (que es el objetivo de la terapia),
favoreciendo también la secreción de estrógenos.
Indicaciones
– [INDUCCION DE LA OVULACION] Estimulación del desarrollo folicular y la ovulación: seguido de administración de gonadotrofina coriónica, en mujeres con disfunción hipotálamo-hipofisiaria y oligomenorrea o amenorrea, que no responden a clomifeno. Estas mujeres pertenecen al Grupo II de la OMS. Tienen evidencia de producción endógena de estrógenos por lo que menstruarán espontáneamente o experimentarán hemorragia por deprivación tras administración de progestágenos.
En la mayoría de estas pacientes existe evidencia de
– [SINDROME DE OVARIO POLIQUISTICO] (PCOD), el cual se incluye dentro del gupo II de la OMS.
– [REPRODUCCION ASISTIDA] Estimulación del desarrollo folicular multiple: en mujeres sometidas a superovulación para técnicas de reproducción asistida (ART), tales como Fertilización In Vitro (FIV), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) y transferencia intratubárica de zigotos (ZIFT).
– Estimulación de la espermatogénesis: administrando con gonadotrofina coriónica humana (hCG), en varones con
– [HIPOGONADISMO] hipogonadotropo congénito o adquirido.
Posología
Vía sc ó im:.
– Mujeres con disfunción hipotálamo-hipofisaria con oligomenorrea o amenorrea (Grupo II de la OMS): el objetivo es desarrollar un sólo folículo. Se puede administrar mediante un ciclo de inyecciones diarias, comenzando dentro de los 7 primeros días del ciclo menstrual en pacientes que menstrúan. Adaptar el tratamiento a la respuesta individual en función del tamaño folicular determinado por ecografía y/o la secreción de estrógenos. Pauta usual: inicio, 75-150 ui/24 h y aumentar o disminuir la dosis en 37,5-75 ui (hasta 75 ui) a intervalos de 7-14 dias en caso necesario. Si no hay respuesta tras 4 semanas, interrumpir el tratamiento. Cuando se obtiene una respuesta óptima, administrar 10000 ui de hCG (inyección im única)/24-48 h tras la última inyección de urofolitropina. Se recomienda realizar el coito el mismo día y un día después de la administración de hCG. Si se obtiene respuesta excesiva, interrumpir el tratamiento y no administrar hCG, reiniciando en el ciclo siguiente con una dosis inferior.
– Mujeres sometidas a superovulación para fertilización in vitro y otras técnicas de reproducción asistida: 150-225 ui/24 h comenzando el día 2 ó 3 del ciclo. Continuar hasta adecuado desarrollo folicular (según niveles séricos de estrógenos y/o examen ecográfico), ajustando la dosis según respuesta hasta un máximo de 450 ui/24 h. Administrar dosis única de hasta 10000 ui de hCG/24-48 h tras la última inyección de urofolitropina. Actualmente, se realiza frecuentemente bloqueo hipofisiario con agonista de GnRH, para supresión del pico endógeno de LH y control de niveles tónicos de LH. Usualmente, la administración de urofolitropina comienza 2 semanas después del inicio del tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta desarrollo folicular adecuado. Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agtonista, se administran 225 ui de urofolitropina durante los primeros 7 días, ajustando posteriormente la dosis según respuesta ovárica.
– Varones con hipogonadismo hipogonadotropo: administrar junto con hCG a dosis de 150 ui 3 veces/semana durante un mínimo de 4 meses. Si no hay respuesta continuar el tratamiento combinado. Pueden requerirse hasta 18 meses para lograr la espermatogénesis.
– Normas para la correcta administración: reconstituir el liofilizado inmediatamente antes de su uso con el disolvente suministrado y administrar por vía sc o im. Para evitar la administración im de grandes volúmenes, se podrá disolver hasta 5 ampollas del medicamento en 1 ml de disolvente.
Contraindicaciones
– [HIPERTROFIA OVARICA] o presencia de [QUISTES OVARICOS] no debidos a un síndrome del ovario poliquístico.
– [HEMORRAGIA UTERINA] o [HEMORRAGIA VAGINAL] de origen desconocido.
– [CANCER DE UTERO], [CANCER DE OVARIO] o [CANCER DE MAMA].
– [TUMOR HIPOTALAMICO] o [TUMOR HIPOFISIARIO].
– [INSUFICIENCIA OVARICA PREMATURA] o de malformaciones de los órganos sexuales o tumores fiboides del útero que sean incompatibles con el embarazo.
Precauciones
– Antes de comenzar el tratamiento excluir cualquier otra causa de esterilidad en la pareja.
– La respuesta estrogénica excesiva a la urofolitrofina no da lugar a efectos secundarios si no se administra HCG para liberar el ovulo.
– Al igual que otros productos utilizados para inducir la ovulación, puede aumentar el riesgo de embarazos múltiples, la mayoría de los cuales son gemelares. La incidencia de abortos es ligeramente superior que en mujeres normales, pero comparable a la observada en pacientes con otros problemas de fertilidad.
Embarazo
Categoría X de la FDA. Se han detectado dos casos aislados de anomalías cromosómicas y tres defectos de nacimiento después de terapia con urofolitrofina-gonadotrofina coriónica. Aproximadamente el 20% de embarazos siguiendo a la terapia urofolitrofina-gonadotropina han producido ovulaciones múltiples que resultan en gestaciones plurales. Se aconseja informar a la paciente y su pareja de los riesgos potenciales asociados con gestación plural. Uso no recomendado en mujeres embarazadas.
Lactancia
Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Uso precautorio.
Reacciones adversas
Reacciones locales en el lugar de la inyección, fiebre y artralgia.
Hiperestimulación ovárica (dolor pélvico, náuseas, vómitos y aumento de peso). Muy rara vez, aumento considerable del tamaño de los ovarios, con posible aascitis, o incluso alteraciones tromboembólicas.
El riesgo de aborto es superior al de la población normal pero similar con los porcentajes de otros problemas de fertilidad.
Hiperestimulación, alargamiento y posibilidad de ruptura ovárica.
Dopajes
La urofolitropina es una sustancia prohibida solo para hombres, tanto dentro como fuera de la competición.
Se considerará resultado analítico adverso si la concentración de dicha sustancia prohibida, o de sus metabolitos o marcadores y/o cualquier otro índice o índices relevantes en la muestra del deportista, se desvía tanto del rango de valores que se encuentran habitualmente en el organismo humano, que es improbable que corresponda a una producción endógena normal.
No se considerará que la muestra contiene una sustancia prohibida si el deportista demuestra que la concentración de la sustancia prohibida o de sus metabolitos o marcadores y/o el índice o índices relevantes se pueden atribuir a una condición fisiológica o patológica.
No obstante, en todos los casos, y para cualquier concentración, se considerará que la muestra del deportista contiene una sustancia prohibida si el laboratorio, basándose en cualquier método analítico fiable, puede demostrar que la sustancia prohibida es de origen exógeno.